É indicado como monoterapia (não combinado com outros medicamentos antiepilépticos) para o tratamento de crises focais/parciais, com ou sem generalização secundária, em pacientes com 16 anos ou mais e diagnóstico recente de epilepsia. é indicado como terapia adjuvante (utilizado com outros medicamentos antiepilépticos) para o tratamento de: - Crises focais/parciais, com ou sem generalização, em adultos, adolescentes e crianças com idade superior a 6 anos, com epilepsia; - Crises mioclônicas em adultos, adolescentes e crianças com idade superior a 12 anos, com epilepsia mioclônica juvenil; - Crises tônico-clônicas primárias generalizadas em adultos, adolescentes e crianças com mais de 6 anos de idade com epilepsia idiopática generalizada. Para bebês e crianças com menos de 20 kg o tratamento deve ser preferencialmente iniciado com levetiracetam solução oral.
Reaçoes adversas:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Dor de cabeça, sonolência. - Nasofaringite (inflamação aguda ou crônica da mucosa nasal da nasofaringe). Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Astenia (fraqueza). - Fadiga (sensação de cansaço). - Anorexia* (perda de apetite). - Depressão, hostilidade, agressividade, insônia, nervosismo, irritabilidade. - Convulsão, desordem do equilíbrio, tontura, tremor. - Vertigem (sensação de estar rodando). - Tosse. - Dor abdominal, diarreia, dispepsia (indigestão), vômito, náusea. - Rash (erupção na pele). * O risco de anorexia é mais alto quando o topiramato é administrado com Iludral®. Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizaram este medicamento): - Trombocitopenia (aumento do número de plaquetas). - Aumento de peso. - Instabilidade emocional/mudança de humor, agitação. - Amnésia (perda de memória), coordenação anormal/ataxia cerebelar (impedimento dos movimentos coordenados), distúrbio de atenção (perda de concentração), prejuízo de memória. - Diplopia (visão dupla), visão borrada. - Eczema (inflamação na pele), prurido (coceira na pele). - Mialgia (dor no músculo). - Ferimento. Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizaram este medicamento): - Infecção. - Distúrbios de personalidade, pensamento anormal. - Hipercinesia (hiperatividade). Reações adversas com frequências não conhecidas: - Pancitopenia (número reduzido de todas as células do sangue e plaquetas), com supressão da medula óssea em alguns casos. - Agranulocitose (redução acentuada de granulócitos, um tipo de glóbulo branco). - Leucopenia (redução de glóbulos brancos). - Neutropenia (redução de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco). - Reação ao medicamento com eosinofilia (redução do número de eosinófilos, um tipo de glóbulo branco) e sintomas sistêmicos, reações anafiláticas. - Hiponatremia (baixa concentração de sódio no sangue). - Perda de peso. - Suicídio, tentativa de suicídio e ideação suicida, distúrbios psicóticos, alterações do comportamento, alucinação, ira, delírio, ansiedade, confusão, ataque de pânico. - Parestesia (sensação de formigamento), coreoatetose (associação de movimentos involuntários contínuos, uniformes e lentos e rápidos), discinesia (movimentos repetitivos involuntários), letargia, alteração na maneira de andar. - Teste anormal da função hepática, falência hepática, hepatite. - Alopecia (perda de cabelo), síndrome de Stevens-Johnson (erupção extensa com bolhas e descamação da pele), necrólise epidérmica tóxica (forma mais grave da síndrome de Stevens-Johnson), eritema multiforme (erupção cutânea, que pode formar bolhas e assemelha-se a alvos pequenos) e angioedema. - Fraqueza muscular, rabdomiólise (destruição de fibras musculares) e aumento da enzima creatinafosfoquinase no sangue. - Pancreatite (inflamação do pâncreas). - Dano renal agudo. A prevalência de rabdomiólise e aumento da enzima creatina-fosfoquinase no sangue é significativamente mais alta em pacientes japoneses em relação aos pacientes não japoneses.
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