Indicações: Klev é indicado para prevenção de derrame (AVC) e de formação de coágulo em outros vasos sanguíneos (embolia sistêmica) em pacientes adultos com arritmia do coração (fibrilação atrial não valvular) que apresente um ou mais fatores de risco, como insuficiência cardíaca congestiva, pressão alta, 75 anos de idade ou mais, diabetes mellitus, derrame ou ataque isquêmico transitório anteriores. Klev é indicado para o tratamento de trombose nas veias profundas e prevenção de trombose nas veias profundas e embolia pulmonar recorrentes após trombose aguda nas veias profundas, em adultos. Klev é indicado para o tratamento de embolia pulmonar e para prevenção de embolia pulmonar e trombose nas veias profundas recorrentes, em adultos. Klev é indicado para o tratamento de tromboembolismo nas veias e prevenção de tromboembolismo nas veias recorrente, em crianças e adolescentes com menos de 18 anos com peso igual ou superior a 30 kg após o início do tratamento padrão de anticoagulação .
Contraindicações: Rivaroxabana é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade à rivaroxabana ou a qualquer outro componente do produto. Contraindicado em pacientes com sangramento ativo clinicamente significativo (por exemplo, sangramento intracraniano, sangramento gastrointestinal); e ainda em pacientes com doença hepática associada à coagulopatia, levando a um risco de sangramento clinicamente relevante. Não foram estabelecidas segurança e eficácia de Rivaroxabana em mulheres grávidas. Portanto, o uso de Rivaroxabana é contraindicado durante toda a gravidez. Também não foram estabelecidas segurança e eficácia de Rivaroxabana em mulheres lactantes. Portanto, Rivaroxabana só pode ser administrado depois que for descontinuada a amamentação.
Reações adversas: Anemia, hemorragia ocular, sangramento gengival, hemorragia do trato gastrointestinal (incluindo hemorragia retal), dispepsia, náusea, constipação, diarreia, vômito, febre, edema periférico, diminuição geral da força e energia (incluindo fadiga e astenia), tontura, cefaleia, prurido, hipotensão e hematoma.
Precauções: Rivaroxabana, como outros antitrombóticos, deve ser utilizado com cautela em pacientes com risco aumentado de sangramento. Deve-se ter cuidado se os pacientes forem tratados concomitantemente com fármacos que interferem na hemostasia, como os anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs), os inibidores da agregação plaquetária ou outros antitrombóticos. Rivaroxabana deve ser utilizado com cautela em pacientes com insuficiência renal. Como este medicamento contém lactose, os pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à lactose ou à galactose (por exemplo, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glicose-galactose) não devem tomar Rivaroxabana. Devido ao risco intrínseco de sangramentos e à evidência de que a rivaroxabana atravessa a placenta, Rivaroxabana não deve ser usado na gravidez. Rivaroxabana deve ser utilizado em mulheres em idade fértil somente com um método contraceptivo eficaz. Durante o tratamento com Rivaroxabana, recomenda-se que o paciente não dirija veículos e não opere máquinas.
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